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黑龙江省药监局注册处领导调研珍宝岛药业

时间:2023-05-27    浏览:828

5月26日上午,黑龙江省药监局注册处处长刘风雷、副处长徐延霜一行,专程到珍宝岛药业进行考察调研,并在哈尔滨珍宝制药有限公司和哈尔滨化药研究院组织开展座谈会,主要听取企业关于创新药、仿制药立项研发、仿制药一致性评价、药品再注册及药品上市后变更等方面的工作汇报。哈珍宝公司总经理白铁忠、哈尔滨化药研究院院长徐丹、技术质量中心总监张凤敏等公司领导陪同调研。


调研组一行参观了哈尔滨化药研究院的一楼大厅展示台、制剂研发平台、合成研发平台和分析测试平台,详细了解了哈尔滨化药研究院所获得的专利荣誉及高端设备和研发现场情况。


座谈会上,哈珍宝公司副总经理耿东涛和化药研究院副院长杨蕾分别对哈珍宝的生产概况、品种结构、质量控制和化药研究院的总体状况、开展创新、研发能力、研发项目的申报进展情况及后续的发展规划做了详细介绍。



座谈会期间,哈珍宝公司白铁忠总经理、哈尔滨化药研究院院长徐丹、技术质量中心总监张凤敏分别汇报了企业经营情况及政府支持事项。省药监局注册处处长刘风雷首先对珍宝岛科技研发能力给予高度评价,并对企业科技创新建设提出新的要求和期许。并针对企业诉求,指出省药监局将牵头组织省核查中心协助企业完成相关工作,并就政府支持渠道和信息沟通交流途径进行介绍和说明。

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