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利伐沙班片获批上市

时间:2023-09-22    浏览:1026

9月18日,珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司收到利伐沙班片(10mg)的药品注册证书。

据介绍,10mg的利伐沙班的绝对生物利用度较高(80%-100%),吸收迅速,服用后2-4小时达到最大浓度(Cmax)。进食对利伐沙班10mg片剂的AUC或Cmax无明显影响,因此服用利伐沙班10mg片剂的时间不受就餐时间的限制。药代动力学和药效学无性别差异。在白种人、非洲裔美国人、西班牙人、日本人或中国人患者中,未观察到利伐沙班药代动力学和药效学具有临床意义的种族间差异。

据了解,利伐沙班片是一种新型口服抗凝药,预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成、治疗DVT和PE,降低DVT和PE复发的风险、用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和体循环栓塞的风险,老年人的剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定,多数情况下无需调整剂量。轻中度肾功能损害患者通常不需要调整利伐沙班剂量。

利伐沙班片是公司持续对化药研发基础和对慢性病等重大疾病领域进行研发投入的结果。近年来,在化药仿制药研发方面,公司以市场为依据充分评估品种竞争力,确立了一批具备高商业价值及高技术壁垒的高端仿制药品种。未来,公司将紧跟国家政策形势,持续以科技创新为驱动,继续加大多种疾病的化药研发力度,用科技力量为人民提供健康关怀与服务。


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